Composição Cada comprimido revestido de 10mg contém: Dapagliflozina*: 10mg. *Equivalente a 12,300mg de dapagliflozina propanodiol. Indicação/Benefícios Diabetes mellitus tipo 2: Monoterapia: A dapagliflozina é indicada como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Combinação: A dapagliflozina é indicada em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhora do controle glicêmico, em combinação com metformina; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem metformina); metformina e uma sulfonilureia, ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado. Combinação inicial: A dapagliflozina é indicada como terapia de combinação inicial com metformina, como adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são apropriadas. A dapagliflozina é indicada para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Insuficiência cardíaca: A dapagliflozina é indicada para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica (NYHA II-IV) em pacientes adultos. Doença renal crônica: A dapagliflozina é indicada para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos. Limitações de uso: A dapagliflozina não é indicada para uso por pacientes com diabetes mellitus tipo 1. A dapagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de cetoacidose diabética. Contraindicação A dapagliflozina é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade a dapagliflozina ou aos outros componentes da fórmula.